ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS, Beuvry (62)

Consultation du 04/03/2018 au 20/03/2018

Advanced Accelerator Applications (AAA) est une société radiopharmaceutique innovante qui développe, produit et commercialise des produits thérapeutiques et diagnostiques dans le domaine de la médecine nucléaire moléculaire (MNM).

Le site de Beuvry produit les radiopharmaceutiques suivants : Gluscan® (FDG), Fluorochol® depuis le 02/11/2016 (FCH, remplace Iasocholine®) et Amyvid® (florbetapir) pour le compte de Lilly.

De la fabrication de Gluscan® et de Amyvid® est réalisée pour de l’exportation en UE.

Ces produits sont à base de Fluor 18. Ils sont envoyés dans les services de médecine nucléaire. Ils sont destinés aux patients pour le diagnostic TEP (Tomographie par Emission de Positons), technique d’imagerie médicale.

L'autorisation actuellement en vigueur permet à la société ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS, pour son établissement situé à Beuvry (62), de détenir et d’utiliser un cyclotron et de fabriquer, détenir et utiliser des radionucléides en sources non scellées en vue de leur distribution vers les services de médecine nucléaire.

L’objet de la demande consiste en un renouvellement de cette autorisation et d’une modification des conditions d’utilisation du cyclotron (tirs en mode « dual beam ») conduisant à une augmentation de l’activité détenue et manipulée en fluor 18.

Modalités de la consultation

Référence de la consultation [2018.03.22]

Modalités de la procédure de participation du public portant sur la demande d’autorisation d’exercer une activité nucléaire – ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS, Beuvry (62)

Un extrait du dossier de demande d’autorisation d’exercer une activité nucléaire présenté par ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS situé à Beuvry (62), comportant notamment les pièces justificatives du dossier relatives aux déchets et effluents, est mis à la disposition du public par voie électronique sur le site Internet de l'ASN pour une durée de 15 jours, du 5 au 20 mars 2018

Les observations peuvent être faites par voie électronique sur le site Internet de l'ASN jusqu'à la date du 20 mars 2018

Le dossier peut être consulté dans les locaux de l’ASN, du lundi au vendredi aux heures d’ouverture, sur prise de rendez-vous préalable en téléphonant au 01.46.16.41.02.

Documents à consulter

Documents associés à la consultation

Declaration ANDRA 2017 (PDF - 302.96 ko) AAA-PRF-175_PGD commun (PDF - 324.63 ko) Rapport_ERS-Béthune__Indice2 (PDF - 2.14 Mo)

En savoir plus

Voir la ou les décisions de l'ASN adoptées à l'issue de cette consultation du public :

Publié le 10/04/2018

DÉCISIONS D'AUTORISATION

Décision n° CODEP-DTS-2018-014290 du Président de l'ASN du 27 mars 2018

Décision n° CODEP-DTS-2018-014290 du 27 mars 2018 du Président de l'Autorité de Sûreté Nucléaire portant renouvellement d'autorisation d'exercer une activité nucléaire à des fins non médicales délivrée à la société ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS pour son établissement de Beuvry (62)