l’enregistrement des validations des traitements ont été améliorés, ce qui traduit les efforts importants de nombreux services. Toutefois, environ 30% des centres ont un accès insuffisant aux formations en assurance de la qualité nécessaires pour mettre en œuvre correctement cette démarche. L’ASN a identifié une cinquantaine de centres pour lesquels un accompagnement serait nécessaire en 2009-2010, pour atteindre le niveau escompté en matière de management de la sécurité et de la qualité des soins. En dehors de ces cas, les importants progrès réalisés en matière de déclaration en interne des dysfonctionnements ou des situations anormales permettent d’initier une vraie dynamique d’amélioration continue des systèmes de management de la sécurité et de la qualité des soins. La mise en place de lignes de défense constitue, pour la plupart des services contrôlés, des marges de progrès sensibles dans les toutes prochaines années. Ces axes de progrès sont notamment: 1.l’exécution des contrôles de qualité internes des dispositifs médicaux en respectant notamment la fréquence réglementaire des contrôles; 2.l’amélioration de la formalisation des étapes de validation de la préparation des traitements à travers des procédures, des protocoles et des enregistrements associés à ces pratiques; 3.l’importance accordée à l’analyse des risques a priori dans la mise en œuvre du système de management de la sécurité et de la qualité des soins qui est méconnue; 4.l’analyse des dysfonctionnements permettant de partager les retours d’expérience et d’améliorer en permanence l’organisation ; 5.la mise en place et le suivi d’actions d’amélioration issues, soit d’une analyse des risques a priori, soit du retour d’expérience; 6.le développement de la communication interne pour conserver la mobilisation des équipes. Ainsi, la capacité des centres à se mobiliser pour une plus grande rigueur d’organisation et de traçabilité au quotidien va être déterminante dans les trois prochaines années. Cette mobilisation ne pourra être obtenue sans la formation du personnel des centres à l’assurance de la qualité et au management des risques et l’implication des directions des établissements. 6⎮ 2 ⎮ 4 Radioprotection des patients en médecine nucléaire Le bilan des inspections réalisées publié en 2009 par l’ASN montre que les exigences réglementaires concernant la radioprotection des patients sont généralement respectées dans les services de médecine nucléaire. 6⎮ 2 ⎮ 5 Événements significatifs de radioprotection susceptibles d’affecter des patients Les conséquences des événements significatifs de radioprotection sur la santé des patients sont très diverses: –ils affectent le plus souvent un seul patient isolé mais peuvent aussi concerner des cohortes (CH d’Épinal, CHU Toulouse); 304 Guide ASN sur l’analyse des risques en radiothérapie Typologie des défaillances à l’origine de l’événement (résultats concernant 117 événements déclarés en 2008) 12 % Géométrie 14 % Dose 48 % Positionnement 26 % Typologie des défaillances à l’origine des événements en radiothérapie (résultats concernant 117 événements déclarés en 2008)
RkJQdWJsaXNoZXIy NjQ0NzU=