OBJECTIF DE L’ÉCHELLE ASN-SFRO L’objectif de l’échelle ASN-SFRO est d’informer le public sur les événements de radioprotection affectant des patients dans le cadre d’une procédure de radiothérapie. Élaborée en juillet 2007 par l’ASN, en concertation avec la SFRO, elle a été testée sur une période de 12 mois. Après évaluation conjointe avec la SFRO et la Société française de physique médicale (SFPM), l’échelle a été publiée sur le site Internet de l’ASN, dans sa version définitive, en juillet 2008. PRÉSENTATION DE L’ÉCHELLE ASN-SFRO Les événements sont classés sur l’échelle ASN/SFRO selon huit niveaux: •les niveaux 0 et 1 sont utilisés pour classer les événements sans conséquence clinique pour le (ou les) patient(s) concerné(s); • les niveaux 2 à 3 correspondent aux événements qualifiés d’«incidents»; •les niveaux 4 à 7 correspondent aux événements qualifiés «d’accidents». La gravité des effets est appréciée en se référant à la classification clinique internationale (grades CTCAE1), déjà utilisée par les praticiens. APPLICATION DE L’ÉCHELLE ASN-SFRO Décès Décès Dose (ou volume irradié) très supérieur(e) à la normale entraînant des complications ou séquelles non compatibles avec la vie Événement occasionnant une altération sévère d’un ou plusieurs organes ou fonctions Événement occasionnant ou susceptible d’occasionner une altération modérée d’un organe ou fonction Dose supérieure aux doses recommandées ou irradiation d’un volume pouvant entraîner des complications inattendues, restant modérées Effet aigu ou tardif modéré, inattendu ou imprévisible, de grade 2, altération minime ou nulle de la qualité de la vie Événement avec conséquence dosimétrique mais sans conséquence clinique attendue Erreur de dose ou de volume (par ex erreur de dose ou erreur de cible sur une séance non compensable sur la totalité du traitement) Événement sans aucune conséquence pour le patient Aucun symptôme attendu Erreur de dose (nombre d’unités moniteurs, filtre…) compensée sur la totalité du traitement. Erreur d’identification de patient traité pour une même pathologie (compensable) Dose ou volume irradié supérieur(e) aux doses ou volumes tolérables Effet aigu ou tardif sévère, inattendu ou imprévisible, de grade 3 5à 7* 4** 3** 0 1 2** ÉVÉNEMENTS CAUSES CONSÉQUENCES (IMPRÉVUS, INATTENDUS) (GRADE CTCAE V3.0) Événement grave mettant la vie en danger, complication ou séquelle invalidante Dose ou volume irradié très supérieur(e) aux doses ou volumes tolérables Effet aigu ou tardif grave, inattendu ou imprévisible, de grade 4 * En cas de décès de plusieurs patients: • le niveau minimal 5 est porté à 6 si le nombre de patients est supérieur à 1 mais inférieur ou égal à 10; • le niveau minimal 5 est porté à 7 si le nombre de patients est supérieur à 10. ** Si le nombre de patients est supérieur à 1, il est ajouté un signe + au niveau retenu (exemple: 3 devient 3+). ÉCHELLE ASN-SFROPOUR LA PRISE EN COMPTE DES ÉVÉNEMENTS DE RADIOPROTECTION AFFECTANT DES PATIENTS DANS LE CADRE D’UNE PROCÉDURE DE RADIOTHÉRAPIE LES ÉCHELLES DE CLASSEMENT La nécessité d’informer le public de la gravité des événements nucléaires, notamment après l’accident de Tchernobyl (1986), a fait naître le besoin de développer des échelles de classement. La première échelle a été mise en place en 1987 par le CSSIN1. L’Autorité de sûreté nucléaire (ASN) a joué un rôle essentiel dans la création, en 1991, de l’échelle internationale «INES2» de classement des événements nucléaires, publiée par l’AIEA. En 2002, l’ASN a proposé une nouvelle échelle, pour prendre en compte les événements de radioprotection (irradiation, contamination), notamment ceux touchant les travailleurs, quel que soit le lieu de l’incident. En juillet 2007, l’ASN a élaboré, en concertation avec la SFRO3, une échelle, destinée à classer les événements de radioprotection affectant les patients dans le cadre d’une procédure de radiothérapie, qui a été publiée en 2008. En juillet 2008, l’AIEA a publié une échelle INES révisée qui permet de mieux prendre en compte les événements survenant dans le domaine des transports ou entraînant l’exposition de personnes à des sources radioactives. En septembre 2008, l’ASN a proposé au HCTISN de s’associer aux travaux qu’elle a engagés depuis 2007 en vue de mettre en place un indice de mesure de la radioativité dans l’environnement. des incidents et accidents nucléaires et des événements en radioprotection dans le cadre de radiothérapies ASN-SFRO ASN-SFRO ASN-SFRO ASN-SFRO ASN-SFRO ASN-SFRO ASN-SFRO ASN-SFRO ASN-SFRO ASN-SFRO ASN-S (1) Common Terminology Criteria for Adverse Event, Cancer Therapy Evaluation Program, Août 2006, http://ctep.cancer.gov ACCIDENT ACCIDENT INCIDENT INCIDENT ÉVÉNEMENT ÉVÉNEMENT
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